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【央视新闻客户端】
作者：安妮卡?金?康斯坦丁诺
核心要点
礼来宣布，其新一代减重药物 瑞他鲁肽（retatrutide） 在 2 型糖尿病患者中完成首次三期临床试验 ，可帮助患者控制血糖并减重 。
用药 40 周后 ，与安慰剂相比，不同剂量组患者糖化血红蛋白平均下降 1.7% 至 2.0%，患者平均减重16.8%。
礼来重磅押注瑞他鲁肽 ，计划将其打造成继爆款减肥药 Zepbound 与即将上市的口服药 orforglipron 之后 ，肥胖症产品线的下一支柱产品 。
礼来公司周四表示，其新一代减重药物 瑞他鲁肽（retatrutide） 在 2 型糖尿病患者中开展的首次三期临床试验取得成功 ，该药物可帮助患者控制血糖水平并实现减重 。
与安慰剂组相比 ，在 40 周治疗周期内，该药物不同剂量组可使患者糖化血红蛋白（血糖控制核心指标）平均降低 1.7% 至 2.0% ，达到研究主要终点。入组患者基线糖化血红蛋白水平在 7% 至 9.5% 之间 ，且试验期间未服用其他降糖药物 。
瑞他鲁肽同时达成研究次要终点：仅统计持续用药患者时，最高剂量组在 40 周时平均减重16.8% ，约合 36.6 磅；若纳入所有受试者（含中途停药者） ，最高剂量组平均减重仍达15.3% 。
礼来心血管代谢健康事业部总裁肯?卡斯特在采访中表示，2 型糖尿病患者历来减重困难 ，因此该药物能同时实现显著降糖与强效减重 ，让公司 “倍感振奋”。
他补充道，因不良反应导致的停药率相对较低，最高仅 5% ，这一结果同样 “令人满意 ” 。
这是瑞他鲁肽迄今公布的第二批三期临床数据 。该药物作用机制与现有注射类药物不同 ，至少在减重效果上表现更为突出。礼来重磅押注瑞他鲁肽，计划将其打造成继爆款减重针剂 Zepbound 与即将上市的口服药 orforglipron 之后 ，肥胖症产品线的下一支柱产品 。
不过 ，礼来尚未就该药物用于肥胖症或糖尿病治疗提交上市申请 。公司预计在今年年底前公布瑞他鲁肽另外七项三期临床试验的结果。
目前尚无瑞他鲁肽与同类药物的头对头试验，因此难以直接对比疗效。
尽管如此 ，瑞他鲁肽的糖化血红蛋白降幅并非礼来产品线中最优：在两项针对糖尿病患者的独立试验中 ，Zepbound 最高剂量组在 40 周时使该指标降幅超过 2% 。
但卡斯特表示，与其他不作用于肠道激素的糖尿病药物相比 ，瑞他鲁肽的降糖效果 “依然极为强劲 ” 。
他还指出 ，在肥胖与糖尿病治疗领域拥有更多用药选择至关重要，因为 “并非所有人都能从同一种疗法中获益或感到满意”。选择何种药物需 “根据方案与患者进行个体化定制” ，尤其在糖尿病治疗早期阶段 。
例如 ，卡斯特表示，希望控制血糖的患者既可选择 Zepbound，也可选择瑞他鲁肽；但如果目标是更显著的减重效果 ，后者或许是更优选择 。
在两项独立糖尿病试验中 ，Zepbound 的减重效果略逊于瑞他鲁肽：在 SURPASS-2 研究中，Zepbound 最高剂量组 40 周平均减重 13.1%；在 SURPASS-1 研究中 ，最高剂量组同期平均减重 11%。
瑞他鲁肽的安全性特征与其他注射类糖尿病及减重药物相似 ，主要引发胃肠道不良反应 。最高剂量组中约 26.5% 患者出现恶心，腹泻与呕吐发生率分别约为 22.8% 和 17.6% 。
仅有低比例患者出现感觉异常（令人不适的神经异样感）。
瑞他鲁肽被称作 “三重 G 受体激动剂 ” ，其作用机制是模拟GLP?1 、GIP 与胰高血糖素三种调节食欲的激素 ，而现有疗法通常仅模拟其中一种或两种 。这使其在抑制食欲 、提升进食满足感方面效果更强 。
Zepbound 的有效成分替尔泊肽模拟 GLP?1 与 GIP；诺和诺德旗下 Wegovy 的有效成分司美格鲁肽则仅模拟 GLP?1。
随着瑞他鲁肽逐步临近上市，诺和诺德正加紧追赶礼来 。2025 年 3 月 ，诺和诺德宣布斥资最高 20 亿美元 ，获得中国药企联邦制药国际一款在研早期药物的权益 。
诺和诺德新引进的药物是瑞他鲁肽的明确潜在竞品，二者均采用三重作用机制实现减重与降糖。但诺和诺德的这款药物研发阶段更早 ，意味着还需数年时间才能推向患者。
